20家医院首次抱团监管医疗器械

首都北京最近出有了一个新鲜事。　　7月6日下午，北京市医院管理局开会市属医院医疗器械管理专业组正式成立大会。市属医院医疗器械管理专业组专家、各市科医院主管院长和医学工程处（采购中心）负责人参与会议。

　　首届专业组一共招揽了20家市属医院的47人参与。专业组分成综合管理、医疗设备、医用耗材三个类别，并细分为学科、信息化、标准化、设备质控、设备订购、设备修理、用于评价、耗材订购、耗材质量管理等9个专业小组。　　正式成立专业组的目的，非常简单说道就是统合各医院、各领域的医疗器械管理人才，紧密各医院间的交流因应，充分发挥集团化优势把市属医院医疗器械管理工作的实力做到大做到强劲。

同时，也解决问题各医院医疗器械部门发展中不存在的人员比较严重不足，学历、职称层级较低，学科人才发展基础薄弱等问题。　　专业组的正式成立，是北京市医管局在医疗器械管理工作上的众多创意。

据介绍，这也应当是全国首个多家医院抱团监管医疗器械的专业化的组织。　　长期以来，国内医疗器械监管不存在轻产品审核，重过程监管的状态。

医疗器械产品上市以后，在医院用于过程中的质量监管完全是个真空地带。而医院方面，对医疗器械的管理推崇程度也相比之下不及药品管理，甚至大部分医院的医疗器械管理人员都不是专业人员，有的话也是侧重于设备修理，而不是医疗安全性、质量管理。

　　今年2月实行开始实行的《医疗器械用于质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令其第18号)，全线贯通了医疗器械质量管理的最后一公里路程，药监部门的检查、惩处都有据可依，医院也开始沦为新的重点监管对象。　　但是，新规却是发售时间不宽，也无法在短期内挽回和显然上解决问题医院医疗器械管理人员脆弱问题。　　此外，随着医改了解前进，各地发售的耗材、设备订购新政，使得医院开始付出代价各个集中的厂家，控费同时，还得保证质量，并优先用于国产优质产品。

可以说道，对医院医疗器械订购人员的素质和专业化拒绝，也日益水涨船高。　　在此背景下，作为出售和用于方，医院增强对医疗器械管理的积极性和主动性正在强化。所以，不会有天津的三甲大医院主动出击，到上游去现场实地检查自家供货商，也不会有北京市科医院医疗器械管理专业组的经常出现。

　　而从目前有数信息来看，北京的市属医院医疗器械管理专业组，除了抱团增强管理工作的功能，还很有可能沦为一个牵头订购的平台，还包括统一标准，价格数据共享等等。　　因为，专业组在正式成立大会后开会的第一次会议，主题就是集体辩论研究了国产设备目录和部分设备的配备标准。

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